A vacina contra a covid-19 da Pfizer venceu uma etapa crítica nesta quinta-feira, quando um painel de especialistas recomendou formalmente que a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) autorizasse a vacina. A agência deve fazer isso em poucos dias, dando aos profissionais de saúde e residentes de asilos a primeira prioridade para começar a receber as primeiras injeções no início da próxima semana. 

O painel consultivo de vacinas da FDA, composto por especialistas científicos independentes, médicos de doenças infecciosas e estatísticos, votou por 17 a 4, com a abstenção de um membro, a favor da autorização de aplicação de emergência para pessoas com 16 anos ou mais. Embora a FDA não tenha de seguir o conselho de seu painel consultivo, geralmente o faz. 

  
O governo dos EUA espera que cerca de 2,9 milhões de doses estejam disponíveis para os Estados imediatamente. 

 

Os resultados descritos nas análises da empresa e do FDA no início desta semana mostraram que a eficácia da vacina oscilou em torno de 95% em todas as idades e grupos étnicos. Esses dados são especialmente importantes, uma vez que membros de alguns grupos étnicos mostraram hesitação em receber uma vacina. 
 

As descobertas sobre a eficácia da vacina também foram consistentes entre pacientes com doenças subjacentes, como obesidade, diabetes, hipertensão e doença cardiopulmonar crônica. 

Efeitos colaterais graves foram extremamente raros, embora dois pacientes no Reino Unido que receberam as primeiras doses esta semana tenham tido reações alérgicas, que foram rapidamente tratadas. As autoridades britânicas liberaram a vacina para uso na semana passada, assim como o Canadá fez ontem. 
 

O FDA disse que os pacientes que tomaram a vacina durante os estudos apresentaram reações como irritação no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, dores musculares, calafrios, dores nas articulações e febre. A agência e as empresas relataram dados de segurança para cerca de 19 mil pacientes vacinados na pesquisa das empresas, que incluiu um total de 43.448 pacientes com 16 anos ou mais. 
 

Os membros do comitê, em grande parte composto por médicos como imunologistas, especialistas em vacinas, estatísticos e médicos infectologistas, devem se concentrar nos efeitos colaterais, bem como nos dados por idade, sexo e grupo étnico. 
 

No estudo, um caso confirmado de covid-19 foi definido como um teste diagnóstico positivo, além de um ou mais sintomas, como tosse nova ou aumentada ou falta de ar, perda de paladar ou cheiro, dor de garganta, diarréia e vômito.