Um painel consultivo da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, sigla em inglês) aprovou, nesta quinta-feira, a vacina contra o coronavírus da Moderna, um passo importante que prepara o caminho para a distribuição da segunda vacina contra a covid-19 nos Estados Unidos na próxima semana.
A decisão não vinculativa, que foi adotada por 20 votos a 0 e uma abstenção, do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA, vem exatamente uma semana depois que o grupo externo de especialistas em vacina e doenças infecciosas votou para recomendar a vacina da Pfizer e da BioNTech para uma autorização de uso de emergência. A agência concedeu a autorização à vacina da Pfizer no dia seguinte e as primeiras vacinações nos EUA foram dadas na segunda-feira.
O comitê consultivo da FDA desempenha um papel fundamental na aprovação de vacinas contra a gripe e outras doenças nos EUA, verificando se os imunizantes são seguros para uso público. Embora a FDA não tenha que seguir as recomendações do comitê consultivo, frequentemente o faz.
A autorização de uso emergencial significa que a FDA permitirá que algumas pessoas recebam a vacina enquanto a agência continua avaliando os dados. Não é o mesmo que aprovação total, que requer mais dados e normalmente pode levar vários meses ou mais. A Moderna apresentou apenas dois meses de dados de segurança de acompanhamento. A agência geralmente requer seis meses para aprovação total. O comitê recomendou a autorização de emergência da vacina para pessoas com 18 anos ou mais.