Agência reguladora da UE começa a analisar a Coronavac
04/05/2021

A agência reguladora da União Europeia (UE) anunciou nesta terça-feira que começou a analisar a Coronavac, vacina contra covid-19 desenvolvida pela chinesa Sinovac e usada no Brasil, para avaliar se o imunizante é eficaz e seguro. Este é o primeiro passo para uma possível aprovação para uso emergencial nos 27 países da região. 
 

Em um comunicado, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) disse que a decisão de iniciar a revisão contínua da Coronavac se baseia em resultados preliminares de estudos laboratoriais e clínicos com a vacina. “Esses estudos sugerem que a vacina desencadeia a produção de anticorpos e pode ajudar a proteger contra a doença”, disse a agência. 

 

Especialistas da EMA vão avaliar os dados disponíveis para decidir se os benefícios da Coronavac superam os riscos. A revisão continuará até que “evidências suficientes estejam disponíveis para um pedido formal de autorização para comercialização”. 
 

A avaliação da EMA foi anunciada um dia depois de a Comissão Europeia ter anunciado planos para permitir a entrada de turistas vacinados na UE. No entanto, a proposta prevê autorizar apenas a entrada de pessoas que receberam imunizantes aprovados no bloco – Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Oxford, Moderna e Johnson & Johnson –, o que deixaria as vacinas chinesas de fora em um primeiro momento. 
 

Os planos da Comissão Europeia preveem, no entanto, que os países do bloco, responsáveis pela gestão de suas fronteiras, possam autorizar a entrada de pessoas vacinadas com imunizantes aprovados pela Organização Mundial da Saúde (OMS). 
 

A Coronavac e a vacina do laboratório estatal chinês Sinopharm estão sendo revisadas pela OMS. Espera-se que a entidade emita um parecer sobre os dois imunizantes nos próximos dias. 

 

Fonte: Valor




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