Anvisa autoriza estudo clínico da vacina indiana Covaxin no Brasil
14/05/2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quinta-feira a realização de estudo clínico no Brasil da vacina indiana contra Covid-19 Covaxin.

Em comunicado, a agência disse que o pedido de estudo da vacina produzida pelo laboratório Bharat Biothec International Limited foi apresentado pela empresa brasileira Precisa Farmacêutica.
 

O estudo de fase 3 -- a última antes da autorização para uso -- será realizado em 4.500 voluntários no Brasil e prevê a aplicação de duas doses, com 28 dias de intervalo.

No final de março, a Anvisa rejeitou um pedido de importação da Covaxin feito pelo Ministério da Saúde.

 

Fonte: Exame




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