No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece requisitos para o processamento de produtos para saúde realizado pelos Centros de Material e Esterilização (CME) e por empresas processadoras. As disposições incluem etapas como limpeza, inspeção, preparo, esterilização, armazenamento e distribuição.

Etapas do processamento

Após o uso, os instrumentos são encaminhados para processamento conforme os procedimentos operacionais do serviço. A pré-limpeza e o transporte adequado contribuem para evitar o ressecamento de matéria orgânica e de outros resíduos, o que pode dificultar sua remoção posterior.

A limpeza consiste na remoção de sujidades das superfícies externas e internas dos instrumentos, incluindo articulações, lúmens e canais, quando presentes. Deve ser realizada por profissionais capacitados, com métodos, equipamentos e produtos compatíveis com as características do dispositivo e com as instruções do fabricante. Essa etapa é fundamental porque resíduos remanescentes podem interferir na eficácia da desinfecção ou da esterilização subsequente.

Após a limpeza, os instrumentos são secos e inspecionados para avaliar a presença de resíduos, a integridade física e o funcionamento. Na sequência, são preparados e acondicionados em embalagens compatíveis com o método de processamento, de modo a permitir a penetração do agente esterilizante e a manter a barreira estéril durante o armazenamento e o transporte.

Produtos para saúde classificados como críticos — isto é, aqueles que penetram tecidos estéreis ou o sistema vascular — devem ser esterilizados após a limpeza. A seleção do método e dos parâmetros do ciclo deve considerar as características do instrumento e as instruções do fabricante. O processo deve ser monitorado e registrado, permitindo avaliar sua execução e manter a rastreabilidade dos produtos processados.

Ao final, os pacotes são armazenados e transportados em condições que preservem sua integridade. Antes do uso, a equipe verifica as condições da embalagem e os indicadores aplicáveis ao processo.

Consequências de falhas no processamento

A limpeza inadequada, a utilização de um ciclo incompatível ou a perda da integridade da embalagem podem comprometer o processamento ou favorecer a recontaminação do instrumento. Nessas circunstâncias, microrganismos podem ser introduzidos no sítio cirúrgico e contribuir para infecções relacionadas à assistência à saúde, inclusive infecções do sítio cirúrgico. O manuseio de produtos contaminados também pode expor os profissionais a riscos ocupacionais.

A identificação de uma falha deve exigir a avaliação e a substituição dos instrumentos além de levar ao adiamento do procedimento. A prevenção depende da aplicação de procedimentos padronizados, da capacitação dos profissionais e do monitoramento sistemático do processamento.

A Organização Mundial da Saúde inclui o reprocessamento adequado de dispositivos médicos entre as medidas de prevenção e controle de infecções nos serviços de saúde.

Segurança ao longo do processo

A esterilização constitui uma etapa de um sistema de processamento mais amplo. A segurança do produto para saúde depende da execução adequada e integrada da limpeza, da inspeção, do preparo e acondicionamento, do ciclo de esterilização, do controle do processo e das condições de armazenamento e transporte.

*Léa Pereira de Sousa é Especialista em Esterilização do Grupo Bringel.