A empresa de Gaithersburg, Maryland, disse que planeja inscrever cerca de 130 pessoas saudáveis com idades entre 18 e 59 anos em dois locais na Austrália para o estudo. A expectativa é que os resultados iniciais saiam em julho, mostrando se a vacina, com o codinome NVX-CoV2373, é segura e desencadeia respostas imunes nos participantes.
Se os resultados iniciais forem promissores, a Novavax planeja uma segunda fase do estudo a ser realizada em vários países, incluindo os EUA e em uma faixa etária mais ampla. A segunda parte do estudo também testará se a vacina reduz o risco de covid-19, disse a Novavax.
O presidente-executivo da Novavax, Stanley Erck, disse que a empresa começou a aumentar a produção antes de saber se a vacina será bem-sucedida nos testes. Normalmente, ele disse, a empresa teria esperado de seis a nove meses para iniciar o processo.
Por causa do aumento da produção, a Novavax disse que poderia produzir até 100 milhões de doses neste ano e potencialmente mais de um bilhão em 2021.
Mais de 120 vacinas experimentais contra o coronavírus estão em desenvolvimento em todo o mundo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, incluindo as dos laboratórios Moderna e Pfizer, que estão sendo testadas em humanos.
A vacina da Novavax contém proteínas semelhantes às encontradas na superfície do novo coronavírus, que deveriam desencadear uma resposta imune ao vírus após a injeção. A Novavax fabrica as proteínas nas células de insetos.
Algumas pessoas que participarão do estudo de fase 1 receberão uma vacina que também possui um ingrediente chamado adjuvante, projetado para melhorar a resposta imune. O adjuvante da Novavax é derivado da casca de uma árvore nativa do Chile.
As pessoas receberão duas doses da vacina, com três semanas de intervalo.
A Novavax, fundada em 1987, não tem produtos no mercado. Ela está desenvolvendo vacinas contra influenza e outros vírus. A ação da empresa já subiu mais de dez vezes nas últimas 52 semanas.
O projeto da empresa tem apoio da Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, uma organização sem fins lucrativos sediada em Oslo que prometeu até US$ 388 milhões em financiamento para a vacina contra o coronavírus da Novavax.
Atualmente, a Novavax fabrica partes de suas vacinas nos EUA e na Suécia.